מחקר FUTURE 1 העריך את ההשפעה של סקוקינומאב (Secukinumab – Cosentyx) על תוצאים המדווחים על ידי מטופלים הסובלים מדלקת מפרקים ספחתית (psoriatic arthritis - PsA).
עוד בעניין דומה
במחקר שלב III קיבלו כל המטופלים עירוי ורידי של סקוקינומאב במינון 10 מ"ג/ק"ג בשבועות 0, 2 ו- 4 ולאחר מכן הם הוקצו אקראית ביחס 1:1:1 לקבלת סקוקינומאב בזריקה תת-עורית במינון 150 או 75 מ"ג אחת לארבעה שבועות או אינבו מותאם, עד שבוע 24 למחקר.
בשבוע 24, מטופלים שהוקצו לזריקה תת-עורית של 150 או 75 מ"ג סקוקינומאב דיווחו על שינויים גדולים יותר ברבעונים התחתונים מקו הבסיס, בהשוואה למטופלים שקיבלו אינבו לאחר שבועות הטיפול הראשונים, בסולם הערכה גלובלית של פעילות המחלה (20.6- ו- 20.0- לעומת 7.4-, בהתאמה), הערכה עצמית של כאב (20.8- ו- 20.4- לעומת 6.7-), איכות חיים הקשורה לדלקת מפרקים ספחתית (3.5- ו- 3.2- לעומת 0.4-), איכות חיים דרמטולוגית (8.8- ו- 7.9- לעומת 0.7) (p<0.0001 לעומת אינבו עבור שתי קבוצות הסקוקינומאב), וכן במדד ההערכה התפקודית של טיפול במחלה כרונית ועייפות (6.74 [p<0.05 לעומת אינבו] ו- 6.03 לעומת 4.00). כל הממצאים היו עם הבדלים בעלי חשיבות קלינית שאינה מינימלית.
טיפול ממושך בסקוקינומאב (קוסנטיקס) הביא לשיפורים קליניים משמעותיים בפעילות המחלה, ברמת הכאב ובמדדים גנריים וספציפיים למחלה של איכות חיים הקשורה לבריאות ושל עייפות.
מקור:
Secukinumab improves patient-reported outcomes in subjects with active psoriatic arthritis: results from a randomised phase III trial (FUTURE 1)
Ann Rheum Dis. 2017 Jan;76(1):203-207. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-209055.
ערכה: ד"ר נילי טלבי